生物制药初创如何选择管线产品才能活下去?

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本案例考察候选人在现金受限生物技术环境中制定产品优先排序战略框架的能力。数学成分揭示了两个适应症之间的收入潜力相等,迫使候选人认识到开发阶段和风险概况成为决定因素。该案例强调了超越定量分析的实际业务推理——理解公司的约束条件推动最终建议。

預計時間 15 分鐘
難度 中等
來源 Cornell
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我们的客户AllergyPharma是一家小型专业制药公司,致力于开发治疗鼻部过敏(过敏性鼻炎或AR)和肺部/胸部气道过敏(过敏性哮喘或AA)的新型疗法。我们的客户有一种产品AP-1目前处于AR和AA的第二阶段临床试验中。由于市场上没有产品,该公司目前没有产生显著收入。

AP-1以注射形式在医生办公室给患者注射。AP-1治疗的完整疗程为7天连续注射。第二阶段临床试验数据显示,当给患者进行完整的AP-1治疗疗程时,AR和AA的症状得到改善。AR的数据足够强劲,可以推进AP-1进入AR的第三阶段试验;然而,在AA可能推进到第三阶段试验之前,需要进行额外的第二阶段研究。在完整的AP-1治疗疗程后一个月观察到AR和AA症状的改善。通过长期随访这些患者,客户能够证明AR和AA症状的改善持续了1年,无需额外的AP-1治疗。

客户一次只能承担追求一个适应症,但如果他们在一个适应症上成功,很可能他们能够筹集足够的资金来追求另一个适应症。客户已聘请我们帮助他们决定首先追求哪个适应症。

团队在对两个适应症进行优先排序时应该考虑哪些因素?

釐清資訊

  1. 患有每种疾病的患者数量
  2. 每种疾病患者中可能选择AP-1而非其他疗法的百分比
  3. AP-1在每个疾病适应症中的预期定价
  4. AP-1在每个疾病适应症中的价值主张的强度(例如,对新疗法的未满足医疗需求水平、AP-1解决未满足医疗需求的能力、AP-1与其他疗法在有效性、安全性和给药便利性方面的比较)
  5. 竞争强度(即市场上和开发中的竞争疗法数量)
  6. AP-1在每个疾病适应症中的临床试验进展水平(即在AR中已进行到第二阶段,但AA仍在第二阶段)
  7. 每个疾病适应症中可寻址患者群体的增长率
  8. 临床/监管障碍的程度(例如临床试验的规模、长度和难度、FDA批准的先例)以及每个疾病适应症的开发时间、成本和风险
  9. 推广要求(例如推广该药物所需的销售队伍规模、客户需要营销AP-1的医生数量和集中度)